玩彩网

     效果与优势 / Achievements and Advantages

玩彩网效果：

CE注册署理，，突破DNV三年来发证最快纪录

获得40多个510K零缺陷纪录，，其中最快的项目：2021年II类医疗器械26天批准

SGS首张MDSAP认证向导

获得东莞市企业最快批发二类医疗器械注册证记

接手多个从其它偕行转手的疑难项目，，所有准期完成审核并获证。。。如英国卫生部发补整改

向导过十余家企业FDA 工厂检查，，其中5家获得零缺陷通过

自顺应助听器获天下首家FDA 510K注册通过

玩彩网优势：

口碑好、认可度高——

玩彩网是现在广东省内口碑最好的医疗器械咨询机构之一；；；

是SGS与TUV SUD对客户鼎力大举推荐的咨询企业；；；

零失败，，获证快——

所有案例无一失败，，百分百及格通过审核；；；

我们提交的多40个FDA 510K零缺陷通过，，CE获证速率突破DNV近三年岁录；；；

我们可以资助企业最快、正当、合规获证上市，，增强企业效益和竞争优势。。。

高端的效劳，，超值的价钱——

低于偕行的价钱，，提供物超所值的效劳；；；

我们给的不但是文件或单个产品的认证，，而是资助企业教育作育出一些人才，，解决企业的后期一连谋划问题；；；

我们不但仅只是帮您办一个证件，，而是告诉你医疗器械规则的要求与遵法的主要性，，减低产品上市后的危害；；；

强盛的专家、专业手艺团队——

玩彩网与通告机构审核员、实验室专家、政府机构坚持细密的联络，，可以获悉最新规则动态及剖析最快资助到企业；；；

咨询团队成员平均拥有10年以上的医疗器械行业治理履历。。。

系统、周全一站式效劳——

从产品设计到获证全方位效劳，，涵盖有源、无菌、植入、体外诊断的FDA、CE、中国、日本、巴西加拿大、澳大利亚等全球20多国认证；；；
现在推出的效劳有：产品设计评审、系统向导、验厂向导、注册认证、临床署理、恒久的规则照料、培训教育、UDI注册等适用于医疗器械企业的全流程效劳；；；