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恭贺惠州锦好电子公司的压缩式雾化器CE审核通过

惠州市锦好电子是一家专门开发及生产雾化器、助听器、交变气动床垫等医疗器械公司。 。。。

公司原与海内某咨询公司相助,,,,,可是助听器的CE毗连整改三次均未能通过审核。 。。。


在经SGS的推荐后,,,,,与我司睁开相助。 。。。

该案子由我司总照料亲自操作,,,,,对审核发明的临床评估报告、说明书、PMCF等多处举行了整改。 。。。

特殊是关于SGS英国要求的药物相容性评估,,,,,接纳多角度举行了系统地验证和评估。 。。。


整改后,,,,,通过SGS的手艺审评并获得CE证书。 。。。


并在后期连忙确认了后续新产品的CE注册及ISO 13485-2016版换版认证的项目相助。 。。。


我们遵从做一个客户,,,,,交一个朋侪念;;;;做一个案子,,,,,结一个恒久客户的谋划理念,,,,,将一连以专业的手艺专心为客户提供更多的效劳! 


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