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恭贺东莞市精丰细密公司FDA 工厂检查通过

东莞市精丰细密电子有限公司是一家专业生产各式牙科光固化、高/低速手机、抛光马达等有源牙科医疗器械产品的厂家。。。。。

公司建设于2015年，，，，，拥有CNC、后处置惩罚、组装、喷砂历程。。。。。

双方在签署相助协议后，，，，，凭证客户的现真相形，，，，，我司量身定制了咨询计划。。。。。在向导的历程中，，，，，我们从培训-程序修订审核-文件与纪录制作的向导与审核，，，，，一个一个的�？？？？榈木傩�。。。。。
由于客户的基础差，，，，，为了告竣审核通过的目的，，，，，我们凌驾了条约期一个星期以上继续为客户提供向导。。。。。

审核是一位南美裔的FDA审核员，，，，，他拥有25年的工厂检查审核履历，，，，，深通中国文化。。。。。
审核分为如下行程举行：
1）工厂巡视
2）CAPA： CAPA案例、反响、诉苦、NCARS
3）特殊历程确认
4）设计开发
5）供应商档案审核
6）DHR与磨练试验程序
7）仪器校准

在前期专心的准备、现场实时的应变与处置惩罚下，，，，，四天审核后，，，，，工厂顺遂通过了FDA工厂检查。。。。。

恭贺HEALTHCARE公司通过MDSAP认证审核

恭贺东莞市佳特医疗器械公司通过FDA 工厂检查

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2024-10-18

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