深圳ROUNDWHALE公司是一家新建设的专业生产TENS，，，EMS，，，IF等电刺激器产品的企业
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       因我司总照料在刺激器行业内有较深挚的从业履历，，，客户的公司建设之初，，，便将公司产品的CE、FDA与海内注册及系统建设的项目所有打包交由我司向导
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       依附我司对电刺激器的专业性与对510K规则的掌握意会能力，，，我们在详尽编写了510K手艺文件提交后，，，三个月内零缺陷通过了FDA的审批，，，获得批准
。。K号码为K181688.



      这是2018年以来，，，我司第二个零缺陷获得510K批准的案例
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