-
-
向导深圳某企业获呼吸机NMPA注册证
2024-10-18
文章来由:乐成案例 网责任编辑: 医疗器械全球注册效劳/系统认证/临床试验署理-玩彩网咨询 阅读量:186 揭晓时间:2024-06-18
美国FDA认证
深圳爱立康(Alicn)是一家专业研发、销售及生产有源类医疗器械的厂家,,,产品包括体温计、血压计、刺激器、喉镜等产品。。。产品已经销售至中国、欧洲市场,,,并且正在起劲开发美国市场。。。
美国做为全球[敏感词]的消耗国,,,医疗器械的使用量也是全球[敏感词]。。。据有关机构的统计,,,美国2017年的医疗器械市场为一千亿美元(中国医疗器械市场为一千亿人民币),,,而美国本土的医疗器械生产与谋划企业只有不到五百家。。。以是美国的医疗器械大宗依赖于入口。。。中国作为天下上[敏感词]的工厂基地,,,以是关于医疗器械生产商来说这是一个很是好的时机。。。
爱立康(Alicn)与2018年准备开展了红外体温计与无线打印臂式血压计的510K注册。。。关于无线打印臂式血压计的注册,,,无线与打印都是一个较大的挑战。。。玩彩网在经由内部的专家协商后,,,关于无线清静、无线共存以及清静评估举行了较详细的妄想。。。
于2018年11月及2019年1月份顺遂获得了美国FDA认证510K批准,,,K号为K180207、K180435。。。在获得K号后,,,基于客户的求助我司又无偿资助客户完成了产品的挂号列名事情。。。