深圳京柏（JUMPER）公司是一家专业研发、销售及生产妇幼相关的医疗器械的厂家，，
，产品包括体温计、血压计、刺激器、胎心与胎监、血氧等产品。。。产品已经销售至中国、欧洲及美国市场、关于美国FDA 510K认证有着强烈的希望。。。

   美国做为全球[敏感词]的消耗国，，
，医疗器械的使用量也是全球[敏感词]。。。据有关机构的统计，，
，美国2017年的医疗器械市场为一万亿美元（中国医疗器械市场为一万亿人民币），，
，而美国本土的医疗器械生产与谋划企业只有不到五百家。。。以是美国的医疗器械大宗依赖于入口。。。中国作为天下上[敏感词]的工厂基地，，
，以是关于医疗器械生产商来说这是一个很是好的时机。。。

 在2018年间，，
，京柏（JUMPER）再次选择玩彩网咨询作为可信任的同伴作为美国FDA 510K认证的注册署理。。。此次客户的无线一连体温贴在市场上是一种较量新的应用产品，，
，主要保存如下难点：

1） 丈量部位，，
，抛开古板的腋下选择了丈量左胸的体温；；；

2） 丈量时间，，
，24小时一连监测；；；

3） 传输方法，，
，客户自行开发的APP，，
，接纳无线BLUETOOTH传输手艺

   经由玩彩网咨询的专业向导与文件准备下，，
，于2019年获得了美国FDA的510K认证批准。。。K号为K182437。。。在相助中，，
，玩彩网咨询总是能提供应客户更多的效劳，，
，专业与效劳是咨询公司的谋划之本。。。