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泰康医疗多普勒胎心仪获得FDA510K认证批准

在2022年的初始，，，，收到了项目的效果-泰康医疗多普勒胎心仪获得FDA510K认证批准，，，，K号为211940 。。。


　　客户是一个首创型的医疗器械企业，，，，位于坪山 。。。该项目是[敏感词]向美国申请的FDA510K认证的项目 。。�？？？？ ？突Ф云浜苁侵厥樱�，，，在深圳的咨询圈举行了一轮较量后，，，，终在检测实验室的推荐和高性价比的推动下，，，，选择了玩彩网咨询 。。。在项目举行初期，，，，玩彩网咨询师为客户妄想了合适的磨练项目，，，，协助客户完成了报告出具前的相关文件的审核与提供 。。。


　　在整个审核历程中举行了一轮发补，，，，除了说明中的通例形貌性问题外，，，，审计职员还对清静报告、性能报告和EMC报告提出了一些审计发明及建议 。。。同时审核员关于电池的清静性特殊关注，，，，除了测试报告外，，，，还要求提供电池的生产历程品质控制妄想 。。。这些问题关于我们来说是较量通例的情形，，，，我们在收到审核发明后实时举行了剖析并完成了整改 。。。


　　原来预计该项目的FDA510K认证在2021年12月尾能批准下来，，，，效果遇到美国的双旦节推迟到了2022年1月初 。。。也好，，，，用一个优美的效果做为新一年的最先 。。。


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