玩彩网

接待来到玩彩网集团官网！

医疗器械全球注册效劳/系统认证/临床试验署理-玩彩网咨询

专注 · 专心 · 专业的医疗器械咨询机构

总公司

0755-27391220

广州公司

020-82513196

乐成案例

您的位置：首页相助客户乐成案例

返回列表 返回
列表

兴洲ISO 13485:2016质量系统认证

东莞市兴洲电子是一家专业研发、生产及销售家用医疗器械的公司， ，产品包括电子体温计、红外体温计、超声雾化器、压缩雾化器等。。。。。。

基于前期的相助基础， ，此次客户与我司签署了恒久战略照料条约， ，将新产品（电子体温计）的CE注册， ，老产品的CE 手艺文件维护， ， ISO 13485：2016版系统认证所有打包委托我司举行向导。。。。。。


在合约签订以后， ，我司安排专业的系统照料去客户现场， ，为客户量身举行 ISO 13485：2016系统、历程确认、危害治理等课程培训。。。。。。

培训之后， ，向导客户对现有的系统文件举行刷新和升级， ，实时刊行了全套系统文件。。。。。。

同时在历程中， ，凭证客户的生产工艺与产品特征， ，与客户讨论并建议了适用客户的MDF、DHF和批纪录清单， ，向导客户建设了完整的系统。。。。。。


在预审时， ，我司的系统照料对客户的产品磨练试验、生产历程、开发设计提出了深入切实的有用建议， ，获得客户公司治理职员的一致认可。。。。。。


在审核时代， ，依附着前期的优异准备与客户对系统的掌握能力， ，顺遂通过了 ISO 13485：2016系统审核， ，并就地获得推荐发证的结论。。。。。。


咨询

电话

总公司

0755-27391220

广州热线

020-82513196

微信

二维码

微信客服

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

www.reanny@reanny.com

【网站地图】