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恭贺东莞市兴洲电子获得电子体温计的CE证书
兴洲电子作为我司的恒久相助老客户， ，，，，，于2017年6月初我们签署了一系列的CE相助条约， ，，，，，包括：1） 8款电子体温计的CE首次认证；；；；2） 红外线体温计的CE整改；；；；3） 压缩式雾化器的CE整改；；；；4） 超声雾化器的CE整改。。。在双方优异的准备妄想下， ，，，，，在我司的专业下， ，，，，，我们于2个月内完成了CE手艺文件的编写及提交， ，，，，，并于10月份获得了CE审核通过， ，，，，，在11月初获得了CE证书。。。这仅仅又是一个里程碑式的相助最先， ，，，，，在后续的生长中， ，，，，，我们双方将会相互支持， ，，，，，资助客户生长壮大。。。
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恭贺惠州锦好电子公司的压缩式雾化器CE审核通过
惠州市锦好电子是一家专门开发及生产雾化器、助听器、交变气动床垫等医疗器械公司。。。公司原与海内某咨询公司相助， ，，，，，可是助听器的CE毗连整改三次均未能通过审核。。。在经SGS的推荐后， ，，，，，与我司睁开相助。。。该案子由我司总照料亲自操作， ，，，，，对审核发明的临床评估报告、说明书、PMCF等多处举行了整改。。。特殊是关于SGS英国要求的药物相容性评估， ，，，，，接纳多角度举行了系统地验证和评估。。。整改后， ，，，，，通过SGS的手艺审评并获得CE证书。。。并在后期连忙确认了后续新产品的CE注册及ISO 13485-2016版换版认证的项目相助。。。我们遵从做一个客户， ，，，，，交一个朋侪念；；；；做一个案子， ，，，，，结一个恒久客户的谋划理念， ，，，，，将一连以专业的手艺专心为客户提供更多的效劳！
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恭贺东莞WELLPOWER公司通过了美国GMP审核
东莞威保运动器材有限公司（WELLPOWER）是一家着名台企， ，，，，，公司在东莞寮步、江西赣州均有工厂， ，，，，，共计雇员约有五千余人。。。 公司主要为NIKE、阿迪达斯及卡迪侬等国际一线运动品牌代工生产各式运动装备。。。为扩展公司利润新支点， ，，，，，公司启动了医疗矫正用具、弹力袜等医疗器械的设计和生产。。。 为确保切合美国QSR 820的要求， ，，，，，获得美国医药连锁巨头的订单。。。公司自动申请了第三方按美国GMP的要求举行审核。。。在通过前期的有用组织、实验及指导下， ，，，，，通过了为期三天的GMP审核。。。 审核历程凭证美国QSIT的要求， ，，，，，对设计开发、治理职责、生产历程、CAPA、仪器装备、文件治理、采购治理�？？？榫傩辛讼晗干蠛�。。。审核之后， ，，，，，审核的效果很是知足， ，，，，，获得审核员的赞赏。。。
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嵘丰II类医疗器械系统审核通过
深圳市嵘丰科技有限公司原来是一家商业公司， ，，，，，因公司的营业生长需要最先建设工厂。。。公司主要生产II类有源医疗器械， ，，，，，如电子体温计、红外线体温计、血压计等产品。。。在经由工厂与咨询公司的起劲下， ，，，，，7月29日顺遂通过了两位审核员的系统审核。。。审核中， ，，，，，审核官对公司现场、磨练试验、注册样机真实性核查、设计开发、供应商治理、培训审核等�？？？榫傩辛松蠛�。。。特殊重点对注册样机真实性核查、设计开发两个�？？？榫傩辛讼昃∩蠛�。。。
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锦好助听器CE认证通过
惠州市锦好电子是一家专门开发及生产雾化器、助听器、交变气动床垫等医疗器械公司。。。公司原与海内某咨询公司相助， ，，，，，可是助听器的CE毗连整改三次均未能通过审核。。。在经SGS的推荐后， ，，，，，与我司睁开相助。。。该案子由我司总照料亲自操作， ，，，，，对审核发明的临床评估报告、说明书、PMCF等多处举行了整改。。。整改后， ，，，，，通过SGS的手艺审评并获得CE证书。。。通过此次起源相助， ，，，，，客户市场、研发与品质部分对我司的能力非�？？？隙�。。。并连忙确认了后续新产品的CE注册及ISO 13485-2016版换版认证的项目相助。。。我们遵从做一个客户， ，，，，，交一个朋侪念；；；；做一个案子， ，，，，，结一个恒久客户的谋划理念， ，，，，，将一连以专业的手艺专心为客户提供更多的效劳！
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兴洲ISO 13485:2016质量系统认证
东莞市兴洲电子是一家专业研发、生产及销售家用医疗器械的公司， ，，，，，产品包括电子体温计、红外体温计、超声雾化器、压缩雾化器等。。�；；；；谇捌诘南嘀。。。� ，，，，，此次客户与我司签署了恒久战略照料条约， ，，，，，将新产品（电子体温计）的CE注册， ，，，，，老产品的CE 手艺文件维护， ，，，，， ISO 13485：2016版系统认证所有打包委托我司举行向导。。。在合约签订以后， ，，，，，我司安排专业的系统照料去客户现�。。。� ，，，，，为客户量身举行 ISO 13485：2016系统、历程确认、危害治理等课程培训。。。培训之后， ，，，，，向导客户对现有的系统文件举行刷新和升级， ，，，，，实时刊行了全套系统文件。。。同时在历程中， ，，，，，凭证客户的生产工艺与产品特征， ，，，，，与客户讨论并建议了适用客户的MDF、DHF和批纪录清单， ，，，，，向导客户建设了完整的系统。。。在预审时， ，，，，，我司的系统照料对客户的产品磨练试验、生产历程、开发设计提···
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